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检测方法
   
葡萄糖检验标
葡萄糖检验标
 

 

一、目的

建立葡萄糖的检验标准操作规程,为葡萄糖检查人员提供正确的标准操作方法。

二、范围

适用于本公司葡萄糖的质量检验。

三、责任

QA对本规程的有效执行承担监督检查责任,QC对本规程的实施负责。

四、依据

依据卫生部标准WS1-05(B)-89。

五、程序

1质量标准

检 测 项 目

检 测 标 准

外  观

无色或白色结晶性或颗粒性粉末、无臭、味甜

比旋度

[а]D20=+52.0°~+53.5°

干燥失重

≤9.5%

灼烧残渣

≤0.2%

鉴别

符合要求

2检验方法:

2.1 外观:目测

2.2 比旋度

称取10g预先在(100±2℃)干燥至恒重的样品(精称0.0001g),溶于水,移入100ml容量瓶中,加2滴10%氨水溶液,稀释至接近刻度,于20℃保温15min稀释至刻度,摇匀,按“SOP-ZJ010旋光度测定标准操作规程”的规定测定。

2.3 干燥失重

称取1g样品(精确至0.0001g),置于已在(100士2)℃干燥至恒重的称量瓶中,于(100±2)℃的电烘箱中干燥至恒重。
干燥失重按下式计算:

X=

m1-m2

×100

m1

式中 X:干燥失重,%;
m1:干燥前样品的质量,g;
m2:干燥恒重后样品的质量,g。

2.4 灼烧残渣:称2g样品按“SOP-ZJ012灼烧残渣检验标准操作规程”规定中测定。

2.4.1 取2g样品,置于在650±50℃恒温的,规定的坩埚或皿中,加入0.25ml硫酸,

在水浴或电炉上加热(均匀沸腾),直至样品完全挥发或硫化。在电炉上继续加热至硫酸蒸汽逸尽。在650±50℃的高温炉中灼烧至恒重:

2.4.2 计算:

  X =

m2-m1

×100

m

    式中:

X:灼烧残渣的质量百分数,g;

m2:残渣和空坩埚或残渣和空皿的质量,g;

m1:空坩埚或空皿的质量,g;

m:样品的质量,g;

2.5鉴别

2.5.1取本品约0.2g加水5ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

2.5.2本品的红外吸收图谱应与对照的图谱(光谱集464图)一致。

附录:

     REC-YJ009(01)-01       葡萄糖检验原始记录


葡萄糖检验原始记录

记录编码:REC-YJ009(01)-01                      编号:

检品名称

葡萄糖

编码

 

来料批号

 

取样日期

 

检验依据

 

 

外观

目测法:无色或白色结晶性或颗粒性粉末,无臭,味甜。

目测结果:

                                 检测人:       检测日期:

鉴别试验

(1)    取本品约0.2g,加水5ML溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

称样前重:         g称样后重:        g 净重:        g       碱性酒石酸铜试液批号:

(2)本品的红外吸收光谱应与对照的图谱一致。

       仪器编号:

结论:         

                              检测人:       检测日期:

 

 

 

比旋度

    称取10g预先在(100±2℃)干燥至恒重的样品(精称0.0001g),溶于水,移入100ml容量瓶中,加2滴10%氨水溶液,稀释至接近刻度,于20℃保温15min稀释至刻度,摇匀,按“SOP-ZJ010旋光度测定标准操作规程”的规定测定。

1天平编号:         仪器编号:            容量瓶编号:

称样前重:         g称样后重:        g 净重:        g     

2 10%氨水溶液批号:

3 空白[a]D20=            样品1[a]D20=          

样品2[a]D20=            样品3[a]D20=            样品平均[a]D20=

(样品[a]D20-空白[a]D20)×100

          m

3计算

  旋光度[a]D20=

           

 

 

                                     检测人:       检测日期: 

 

 

 

 

 

 

干燥失重

 

 

称取1g样品(精确至0.0001g),置于已在(100士2)℃干燥至恒重的称量瓶中,于(100±2)℃的电烘箱中干燥至恒重。

1天平编号:          烘箱编号:

2 ①称量瓶重:            g;    烘前称量瓶加样品重(m1):       g

样品净重(m):          g;    烘后称量瓶加样品重(m2):       g               

②称量瓶重:            g;    烘前称量瓶加样品重(m1):       g

样品净重(m):         g;    烘后称量瓶加样品重(m2):       g

3计算

  干燥失重X(%)=

 

 

 

 

 

 

 

 

                             检测人:       检测日期:

 

 

 

 

 

 

灼烧残渣

取2g样品,置于在650±50℃恒温的,规定的坩埚或皿中,加入0.25ml硫酸,在水浴或电炉上加热(均匀沸腾),直至样品完全挥发或硫化。在电炉上继续加热至硫酸蒸汽逸尽。在650±50℃的高温炉中灼烧至恒重。

1天平编号:          马弗炉编号:

2①坩埚重(m1):       g   坩埚和样品重:           g 

样品净重(m):      g   坩埚和残渣重(m2):       g

②坩埚重(m1):       g   坩埚和样品重:           g 

样品净重(m):      g   坩埚和残渣重(m2):       g

m2-m1

m       

 

 

 

3计算

灼烧残渣的质量百分数X(%)=         ×100

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                检测人:         检测日期:

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