一、目的
建立蛋白胨的检验标准操作规程,为蛋白胨检查人员提供正确的标准操作方法。
二、范围
适用于本公司蛋白胨的质量检验。
三、责任
QA对本规程的有效执行承担监督检查责任,QC对本规程的实施负责。
四、依据
企业标准。
五、程序
1 质量标准
检 测 项 目 |
检 测 标 准 |
外 观 |
淡黄色或黄褐色颗粒或粉末 |
PH值 |
4.5~7.0 |
总 氮 |
≥12% |
干燥失重 |
≤7% |
灼烧残渣 |
≤15% |
2 检测项目
2.1 外观:目测
2.2 PH值:取本品1g,加不含二氧化碳的水50mL加热溶解,冷却后,使用PH计测定PH值。
2.3 总氮:,按《中国药典》2005年版附录氮测定法中的常量法测定。其中精确称取样品0.12g。计算:
N% = |
(VH2SO4-V空白)×C H2SO4×1.401 |
W×0.05 |
式中:
VH2SO4:样品消耗的硫酸滴定液的体积ml;
V空白:空白消耗的硫酸滴定液的体积ml;
C H2SO4:硫酸滴定液的实际浓度mol/L;
W:称样量g。
2.4 干燥失重: 样品1.0g,在105℃下干燥,按《中国药典》测定。
2.5 灼烧残渣:精密称取样品0.5g于已炽灼至恒重的坩埚中(40~50mL),缓缓加热至完全融化,放冷,加硫酸1mL(如样品发生膨胀现象,则应将硫酸分次加入,或加橄榄油数滴),再缓缓中热至无烟,于600~700℃炽灼至恒重。
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