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检测方法
   
蛋白胨检验
蛋白胨检验

一、目的

实现蛋清酶胨的验证规格作业细则规范,为蛋清酶胨体检工人作为正常的规格作业手段。

二、范围

选适用本总部血清胨的质理验证。

三、责任

QA对本规章程序的有效率继续执行担责监管排查担责,QC对本规章程序的全面实施主管。

四、依据

各个企业标准规定。

五、程序

1 性能原则
检 测 项 目  检 测 标 准
外  观 淡黄颜色或黄红褐色颗粒状或粉丝
ph值 4.5~7.0
总  氮 ≥12%
干躁失重 ≤7%
刺疼碎渣 ≤15%
2 测试工程项目 2.1 外貌:估计 2.2 ph值范围:取本品1g,加包涵二钝化碳的水50mL受热融掉,冷凝后,的使用PH计核查ph值范围。 2.3 总氮:,按《中国人药典》2018年版附表氮核查法中的常量法核查。在这其中正确称取图纸0.12g。计算出来:
  N%  =

(VH2SO4-V空白)×C H2SO4×1.401

W×0.05
式中:

     VH2SO4:样品消耗的硫酸滴定液的体积ml;

      V空缺:空缺使用的浓盐酸滴定液的重量ml;

     C H2SO4:硫酸滴定液的实际浓度mol/L;

          W:称样量g。 2.4 烘干失重: 检样1.0g,在105℃下烘干,按《中国内地药典》测量。 2.5 灼痛渣子:五金机械称取仿品0.5g于已炽灼至恒重的坩埚中(40~50mL),缓缓地的蒸汽加热至非常开始融化,放冷,加氢氧化钾1mL(如仿品发生了膨胀系数現象,则应将氢氧化钾分次参加,或加橄榄油数滴),再缓缓地的中热至无毒害,于600~700℃炽灼至恒重。  
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